惠安縣2023年消毒產品隨機監督抽查計劃
時間:2023-07-06 09:12 瀏覽量:

一、監督檢查對象

國家隨機監督抽查到的第一類消毒產品生產企業;國家隨機監督抽查到的除抗抑菌制劑以外的第二類消毒產品生產企業;100%菌制劑生產企業;國家隨機監督抽查到的第三類消毒產品生產企業。同時生產第一類第二類消毒產品生產企業生產第一類消毒產品生產企業抽取。

二、監督檢查內容

(一)將國家隨機監督抽查與分類監督綜合評價試點工作統籌推進,按照《2023年泉州市消毒產品生產企業分類監督綜合評價試點實施方案》(泉衛監督函[2023]57號)要求,對消毒產品生產企業從綜合管理、生產過程管理、產品衛生質量管理、產品抽檢等4個方面,做好綜合評價工作。

(二)抽查產品及檢測項目詳見附表1.

第一類消毒產品:國家隨機監督到的第一類消毒產品生產企業的產品全部抽樣檢驗,重點抽查含氯消毒劑;

第二類消毒產品:抽取不少不少于1個抗(抑)菌制劑膏、、凝膠劑型(經營使用單位抽樣數:隨機抽取不少于1個產品,依據《關于印發消毒產品中丙酸氯倍他索和鹽酸基左氧氟沙星測定液相色譜串聯質譜法的通知》(衛辦監督發[2010]54號)、WS/T685-2020《消毒劑與抗抑菌制劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢測,是否非法添加禁用物質氯倍他索丙酸酯、咪康唑等,抽取本省份企業(優先抽取本市企業)生產的產品,重點在醫藥公司、零售藥店、母嬰店、商場超市、嬰幼兒洗浴及游泳場所、醫院等經營使用單位采樣。同時檢查產品名稱、標簽、說明書、包裝等是否規范,是否存在違法違規宣傳療效的情況。

除抗(抑)菌制劑以外的第二類消毒產品:按照雙隨機任務清單各企業抽取1-3個樣品,重點抽查低溫消毒劑;

第三類消毒產品:按照雙隨機任務清單抽樣檢驗,重點抽查成人排泄物衛生用品、婦女經期衛生用品。

被抽查企業抽中類別消毒產品數量不足,則以該企業其他類別消毒產品數量補足。

三、工作要求

(一)消毒產品監督要堅持問題導向,逐一核查(抑)菌制劑生產企業衛生許可規范情況、已備案(抑)菌制劑衛生安全評價報告合規情況、(抑)菌制劑膏、、凝膠等劑型是否非法添加激素等禁用物質,此項內容納入2023年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作考評。

(二)加大檢測力度,嚴厲查處違法行為。抽查過程中發現可疑消毒產品時,及時采樣送檢,加大抽樣檢測力度,防范不合格產品流入市場;發現添加違禁物質行為,應當責令企業立即停止生產銷售,依法從嚴查處;發現非本轄區問題產品,要及時通報生產企業所在地衛生健康行政部門,加大聯合查處力度,涉嫌犯罪的及時移交公安機關。

(三)8月5日前完成抗(抑)菌制劑膏、霜劑型抽查任務,9月28日前完成抗(抑)菌制劑生產企業摸底檢查任務,并將本地抗(抑)菌制劑生產企業檢查和抗(抑)菌制劑膏、霜劑型抽查工作總結(電子版)、檢查案件查處匯總表(附表4、5)和違法添加禁用物質產品清單(附表6)報送至市衛計執法支隊,重大案件及重要情況隨時報告。其他的抽查任務和數據填報于1030日前完成,全部抽查任務和數據填報工作,消毒產品國家監督抽查表頭標記有“★”的匯總表,尚不能通過“信息報告系統”個案填報直接生成,仍需以填報匯總表方式上報信息。將紙質及電子版監督檢查工作總結報送市衛計執法支隊。6、11屬地消毒產品監督抽查工作階段性工作總結和全年工和總結報送至市衛計執法支隊(郵箱qzwjscxk@163.com。

  

附表:1.2023年消毒產品惠安縣隨機監督抽查計劃表

2.2023年消毒產品生產企業惠安縣隨機監督抽查檢查表

3.2023年消毒產品惠安縣隨機監督抽查案件查處匯總表

4.2023抗(抑)菌制劑生產企業惠安縣隨機監督抽查案件查處匯總表

5.2023抗(抑)菌制劑膏、霜劑型惠安縣隨機監督抽查案件查處匯總表

6.2023年抗(抑)菌制劑膏、霜劑型違法添加禁用物質產品清單

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